Dopo aver introdotto i cambiamenti alla norma ISO 9001:2008, per ciascun paragrafo della norma proviamo a segnalare le modifiche, trovando spunto così per alcune prime riflessioni pratiche.

par. 1.0

La definizione di prodotto comprende anche i semilavorati ed i prodotti intermedi: i cambiamenti in questo paragrafo suggeriscono che nel progettare un sistema di controllo e gestione bisognerà porre maggiore attenzione a tutti i processi intermedi.

par. 4.1
Note aggiunte per chiarire alcuni concetti sulle attività in outsourcing, o meglio, sui “processi affidati all’esterno”.

par. 4.1
Un processo in outsourcing è un processo necessario all’organizzazione, ma affidato all’esterno: probabilmente uno dei punti di maggiore interesse, si sottolinea la necessità di curare al meglio le fasi in outsourcing, anche con attività di controllo e gestione dei processi. Potrebbe, quindi, non essere sufficiente dare evidenza della semplice analisi in ingresso dei prodotti.

par. 4.1
I processi affidati all ‘ esterno rimangono sotto la responsabilità dell ‘ organizzazione e devono essere inclusi nel sistema di gestione della qualità.

par. 4.2.1
È esplicitato che registrazioni sono parte della documentazione del sistema di gestione della qualità: si chiarisce che un singolo documento può includere e soddisfare i requisiti di più procedure e, viceversa, che i requisiti previsti da una procedura possono essere soddisfatti in più documenti. Questa precisazione consente di poter operare delle modifiche e delle sintesi nei sistemi aziendali: si potranno fare scelte di sintesi (sviluppando meno pochi documenti) o di semplificazione.

par. 5.5.2
La figura del Rappresentante della Direzione: è chiarito che tale figura deve essere un membro interno della direzione aziendale.