ISO 9001:2008: il Sistema Qualità per risorse, sistemi e processi – 4

Dalla formazione dei dipendenti alla conformità del prodotto e delle infrastrutture. Nuova tappa nel mondo ISO 9001:2008 per l'adeguamento in azienda del Sistema Qualità

REQUISITO 7.3.1 – Pianificazione della progettazione e sviluppo

Nota: «il riesame, la verifica e la validazione della progettazione e sviluppo hanno finalità distinte. Essi possono essere valutati e registrati separatamente o in qualsiasi combinazione come appropriato per il prodotto e per l ‘ organizzazione».

Anche se tali fasi sono sostanzialmente distinte dalla norma (punti 7.3.4, 7.3.5, 7.3.6) in taluni casi (semplice sviluppo di disegni, schemi, matrici, stampi) possono essere svolte in un momento unico, anche dallo stesso team, e la documentazione a supporto del processo di progettazione deve poter favorire questa “economia di tempi di esecuzione”. Un SQ funzionale e tarato sulle effettive necessità aziendali deve ottimizzare sia i processi interni sia quelli esterni. Ne consegue che bisogna considerare anche la “sinergia” tra fasi diverse.

REQUISITO 7.3.3 – Elementi in uscita dalla progettazione e sviluppo

Nota: «le informazioni relative alla produzione e alla erogazione del servizio possono comprendere dettagli per la conservazione del prodotto».

È necessario specificare tale “output del processo di progettazione” assieme agli altri elementi previsti all ‘ interno del proprio Piano di Progettazione.

Si completa una carenza della norma edizione 2000. Tale modifica ha una applicabilità estremamente variabile a secondo del tipo di prodotto/servizio che l ‘ organizzazione realizza.